Molecule Holdings anunció que ya se encuentra suministrando kits de prueba Rapid COVID-19 aprobados por la FDA a profesionales médicos, socorristas y fuerzas del orden. Este test detecta anticuerpos IgG e IgM para SARS-CoV-2 en la sangre humana.
El test Covid Care Rapid tiene una calificación de sensibilidad clínica de 91% y de especificidad clínica de 99%.
RESULTADOS EN SOLO 5 MINUTOS
Los profesionales médicos son inflexibles en cuanto a la importancia fundamental de tener acceso a pruebas rápidas en el punto de atención que sean simples y asequibles. La tecnología de prueba de PCR requiere varios días para producir resultados y no es escalable ni resulta una solución asequible para responder a la extensión de las necesidades de prueba de COVID-19 de la comunidad y el mundo.
Los kits de prueba COVID Care están aprobados por la FDA bajo la Ley de Uso de Emergencia (Emergency Use Act, EUA) y proceden de Pinnacle BioLabs, un laboratorio de Tennessee registrado en la FDA. Se fabrican en una planta con certificación ISO-13485. Los kits han sido sometidos a considerables pruebas clínicas preliminares.
- Los test COVID Care brindan resultados con una especificidad de diagnóstico superior al 90%.
- Las pruebas con el test COVID Care son sencillas y se parecen a las que usan los diabéticos para verificar su nivel de azúcar en la sangre.
- Simplemente «pinche» un dedo con la lanceta incluida, deje caer 2 gotas de sangre en el cartucho de prueba incluido, deje caer 2 gotas de solución de prueba en el cartucho y espere unos 5 minutos para obtener los resultados.
- La interpretación de los resultados es un proceso muy sencillo.
